招聘公告

 美国欣凯公司   http://www.cinkate.com.cn/

    美国欣凯公司于1994年成立于美国伊利若伊州,总部位于美国芝加哥,以美国芝加哥大学Rush医疗中心为依托,公司致力于改善人类健康事业,研究开发新药,并推广国际先进的医疗技术。美国芝加哥大学终身教授、国际著名移植专家,公司创始人,Williams教授担任公司总裁,中国留美博士肖飞先生任公司副总裁。   

2010年美国欣凯公司控股公司欣凯医药化工中间体(上海)有限公司投资苏州工厂项目已全面展开。厂址位于苏州市吴中区河东工业园六丰路567号,项目投资规模:1亿5千万元人民币,占地25,000平方米。

工厂于2011年底竣工,2013年5月获得了国家食品药品监督管理局颁发的新版《药品GMP证书》正式投产。

招聘岗位(一)CRA(临床试验监察员)(1人)

职位描述:

1.根据GCP及公司SOP执行临床监查工作;

2.确保试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行;

3.协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题;

4.确保研究数据及时、准确、完整地记录在原始病历中,病例报告表与原始病历数据一致;

5.及时全面地汇报研究中心进展情况;

6.完成相应书面工作;

7.协助研究者及时完成数据疑问;

8.及时、完整地收集研究相关资料;

9.完成试验结束阶段的药品、资料整理与回收,关闭中心。

岗位要求:

1. 临床医学、药学等相关专业本科及本科以上学历;有临床风湿病工作经验优先;

2. 知悉临床试验监查、FDA、CFDA法规、ICH/GCP条例;

3.与人沟通、谈判、表达能力较强。

招聘岗位(二):初级药物分析员(6人)

职位描述:

1、能协助完成药物分析部的各项试验,能规范书写原始记录及独立整理分析部分申报资料;

2、了解药品注册申报要求并熟悉药品研发流程;

3、药物质量分析方法的建立及方法学验证;

4、完成药物分析相关试验工作,制定质量标准,完成稳定性研究;

5、药物分析相关申报资料的整理(包括各种记录)。

岗位要求:

1、分析化学、药物分析专业本科学历或相关经验;

2、能进行新药分析方法研究、建立质量标准,并起草新药申报资料;

3、熟悉各种分析仪器及药物分析方法,如HPLC、GC等分析仪器;

4、熟悉药品注册管理办法等相关法规者优先;

5、大学英语四级,并能查阅相关的专业文献。

招聘岗位:初级药物合成员(3人)

职位描述:

1.协助完成文献的查阅和图谱解析,依据文献完成化合物合成路线的初步设计 ;

2.熟练地完成化学反应,并对结果做出分析,在协助下完成具有一定难度的研究项目 ;

3.解决实验中出现的部分问题 ;

 

4.清晰完整地完成实验记录,实验报告书。

岗位要求:

1.本科学历,有机化学或药物化学及相关专业 ;

2.有化学合成相关工作经验,熟悉有合成操作,具有分析解决问题能力 ;

3.良好的责任心及团队协作精神。

 

联系方式:电话021-63621100    

招聘邮箱:yinqiong@cinkate.com.cn

工作地址:上海市 张江高科李冰路67号3号楼

公司网址:http://www.cinkate.com.cn; www.91sqs.com

 

 

苏州长征-欣凯制药有限公司

【苏州】招聘岗位(一):中试工程师

职位描述:

1、调整和优化中试生产工艺,确保生产工艺的稳定。

2、负责中试工艺规程、批记录、部门管理性文件起草、修订及培训。

3、负责中试工艺验证文件起草、修订、培训、执行。

4、负责中试工艺相关CR、偏差、CAPA等起草、跟踪。

5、批指令单、限额领料/退库单的准备,批记录的领用、审核和上交。

6、检查车间SOP文件,若发现存在问题,及时发送至相应人员对文件进行更新。

7、负责车间GMP检查,确保现场合规操作,符合GMP要求。

8、遵守公司规章制度,严格按SOP操作。

9、领导安排的其它工作。

岗位要求:

1、化学或制药相关专业硕士及以上学历;

2、熟悉固体制剂、原料生产工艺;

3、熟悉GMP规范、有机化学、熟练使用电脑办公软件。

 

【苏州】招聘岗位(二):中试助理工程师

职位描述:

1、CK15中试及后续商业化生产的操作。

2、现有商业化产品(如来氟米特、硫酸羟氯喹等)工艺的优化工作。

3、后续中试项目(如:非布司他、乳清酸、十八烷基替诺福韦酯等)工艺的优化工作。

4、废气、废液处理方案可行性研究及实施。

5、组织实施新产品中试转移前的实验室工艺重现性工作。

6、参与新产品中试预放大及整个中试过程。

 

岗位要求:

1、本科及以上,化学合成及相关专业。

2、CET-6,办公软件熟练。

3、有独立的专业文献检索能力。

 

联系方式:电话0512-66981100转(0)    

传真:0512-66980737

招聘邮箱:chenhongdan@czck.com.cn

工厂地址:苏州市吴中区河东工业园六丰路567号

公司网址:http://www.cinkate.com.cn; www.91sqs.com