课程名称

Pharmaceutics

所属学科

药学

教材名称

Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery System

授课年级

2017级药学全英文班

授课章节

1. Introduction to Drugs and Pharmacy

授课时间

200分钟

一 教学目标：含知识目标、技能（能力）目标

（一） 知识目标：

 1掌握：pharmacopoeia, central features of a typical drug monograph

 2熟悉：Pharmaceutical care,  

 3了解：drug regulation and control laws, the Code of Ethics for Pharmacists and Pharmaceutical Scientists.

（二）技能（能力）目标：

通过课堂学习和自学，了解药典、药物管理法规、药学监护以及伦理学等内容。

二 授课内容（依据教学大纲）及时间分配

 1 教学目的与本章内容（5min）、药剂学的重要性（10min）、剂型概念（15min）、纳米药物发展动态（15 min）、提问与讨论（5min）；

 2 药物发现与开发过程（10min）、给药剂型与给药途径（20min）、影响药物治疗的因素（15min）、提问与讨论（5min）；

 3 药物辅料（10min）、药物稳定性（10min）、药学史（5min）；

 4 药物标准（5min）、国内外药典（15min）；药物管理相关法规（10min）；

 5 药物监护（10min）、药学研究与实践中的伦理学要求（15min），提问与讨论（15min）。

三 教学重点与难点

 1教学重点

（1）Pharmacopoeia，central features of a typical drug monograph;

（2）Pharmaceutical care，drug regulation and control laws;

（3）The Code of Ethics for Pharmacists and Pharmaceutical Scientists.

 2教学难点

（1）Pharmacopoeia的内容与应用；

（2）Pharmaceutical care和drug regulation and control laws的含义与内容。

四 教学方法选择

 A.多媒体教学：结合教材与文献资料，整理归纳药物、药物制剂、剂型、药学监护、药典的来源、各种法规的来龙去脉以及药学实践与研究中的伦理学规定，采用得更为生动鲜活的案例介绍，

 B.互动教学：

（1）通过药物制剂与给药方法，使学生了解药剂学的内容与药物治疗中的必要性；—案列介绍

（2）介绍美国药典和中国药典收载的特定药物，使学生了解其差异；—课堂讨论

（3）通过药物治疗中出现的问题，使学生了解药物管理法规的重要性；—课堂讨论

五 更新或补充内容提要

无

六 复习思考题

 1 Group activity: Develop a comparison chart of the drug regulations and control laws in China.

 2 Individual activity: Describe the evolution of the ChP and the NF since its inception up to current date.  

 3 Individual activities: Chinese drug regulation and control?

 4举例说明主要内容和意义：我国药师职业道德规范？

七 学习资源、课外自主学习参考

1国家药品监督管理局（NMPA）官网：https://www.nmpa.gov.cn/

2校图书馆—中国知网（国内药学相关期刊）：药学学报，中国药学杂志，中国新药杂志，中国医药工业杂志，中国医院药学杂志等。

课程名称

Pharmaceutics

所属学科

药学

教材名称

Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery System

授课年级

2017级药学全英文班

授课章节

2 New Drug Development and Approval Process

授课时间

100分钟

一 教学目标：含知识目标、技能（能力）目标

（一） 知识目标：

 1. 掌握：Investigational new drug (IND) application from a new drug application (NDA), phase I, phase II, phase III, and phase IV clinical trials定义；

 2. 熟悉：IND和NDA区别； phase I, phase II, phase III, and phase IV clinical trials区别；

 3. 了解：IND和NDA的主要研究内容； phase I, phase II, phase III, and phase IV clinical trials的主要研究内容。

（二）技能（能力）目标：

通过课堂学习和自学，提高对新药研究过程的理解。

二 授课内容（依据教学大纲）及时间分配

 1  教学目的与本章内容（5min）、新药研究与开发内容（5min）；

 2  新药发现与设计（5min）、药物来源（5min）、药物发现的方法（5min）、前体药物（2min）、新药的定义（3min）、药理学评价（2min）、药物代谢研究（5min）、安全性评价（3min）；

 3  新药研究中的处方前研究（15min）、临床前研究（IND，15min）、临床研究（NDA，15min）；

4  ICH指南与讨论（15min）。

三 教学重点与难点

1. 教学重点

（1）IND、NDA的定义与研究内容；

（2）临床研究不同阶段的研究重点。

2. 教学难点

（1）新药研究发现的方法；

（2）临床研究的方法与差异。

四 教学方法选择

A. 多媒体教学：

通过重点介绍案例，使学生了解新药研究与开发的基本方法及一般思路。

B. 互动教学：

拟举例2~4个药物研究开发的案列，包括肠溶性阿司匹林、胰岛素、亮丙瑞林缓释微球、紫杉醇白蛋白纳米粒等。

五 更新或补充内容提要

无

六 复习思考题

1. Within the last 1 years, identify a drug that was given a treatment IND, a drug approved for an SNDA, a drug that was approved for an ANDA, and an example of a drug that was withdrawn from its IND.(in China)

2. Draw a timeline of the steps taken for a drug to gain approval after an IND is submitted to the CFDA.

七 学习资源、课外自主学习参考

1国家药品监督管理局（NMPA）官网：https://www.nmpa.gov.cn/

2校图书馆—中国知网（国内药学相关期刊）：药学学报，中国药学杂志，中国新药杂志，中国医药工业杂志，中国医院药学杂志等。

课程名称

Pharmaceutics

所属学科

药学

教材名称

Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery System

授课年级

2017级药学全英文班

授课章节

3. Current Good Manufacturing Practices and Current Good Compounding Practices

授课时间

100分钟

一 教学目标：含知识目标、技能（能力）目标

（一） 知识目标：

 1掌握：cGMP的定义与意义；

 2熟悉：cGMP的主要内容。

（二）技能（能力）目标：

通过本章的学习，提高对cGMP认识及在药物生产中的重要性。

二 授课内容（依据教学大纲）及时间分配

 1 教学目的与本章内容（5min）、药品生产质量控制体系的必要性和验证与影响因素（25min）；

2 cGMP的主要内容（60min）、cGMP的补充管理规定与讨论（10min）

三 教学重点与难点

 1教学重点

（1）cGMP的定义，与GMP的区别，重要性；

（2）cGMP的主要内容。

 2教学难点

cGMP的内容、cGMP验证方法等。

四 教学方法选择

 A.多媒体教学：

通过视频，使学生了解已通过GMP认证（cGMP）的制药企业的管理、生产、环境等。

 B.互动教学：

拟采用翻转课堂，促使学生了解国内GMP的实施情况。

五 更新或补充内容提要

无

六 复习思考题

1为什么实施cGMP？

2制药企业的cGMP验证重点是什么？

七 学习资源、课外自主学习参考

 1国家药品监督管理局（NMPA）官网：https://www.nmpa.gov.cn/

 2校图书馆—中国知网（国内药学相关期刊）：药学学报，中国药学杂志，中国新药杂志，中国医药工业杂志，中国医院药学杂志等。

3国内外药学院校的相关介绍。

课程名称

Pharmaceutics

所属学科

药学

教材名称

Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery System

授课年级

2017级药学全英文班

授课章节

4 Pharmaceutical and Formulation Considerations

授课时间

200分钟

一 教学目标：含知识目标、技能（能力）目标

（一） 知识目标：

 1掌握：Rationality and properties of preparing various dosage forms；the main mechanism of drug degradation and stabilization methods as well as the calculation of drug degradation kinetic parameters；

 2熟悉：The content of preformulation research in dosage form design；

 3了解：The pharmaceutical excipients。

（二）技能（能力）目标：

通过课堂学习和自学，提高对药剂学的认识、药物制剂的特点、稳定性相关理论及其应用。

二 授课内容（依据教学大纲）及时间分配

 1 教学目的与本章内容（5min）、药品设计应考虑的因素（5min）、影响药效的生理学因素（10min）、药物制剂的必要性（10min）、制备药物制剂的意义（10min）、药物制剂设计时一般考虑（5min）、影响药物制剂设计的因素（5min）；

 2 处方前研究内容与方法（50min）；

 3 药物与药品的稳定性及相关机制，水解、氧化、动力学相关计算（45分钟）、讨论（5min）；

 4 提高稳定性的方法、稳定性试验方法、药用辅料（45分钟）、讨论（5min）。

三 教学重点与难点

 1教学重点：

（1）药物制剂的必要性、处方前研究；（2）药物的稳定性相关理论

 2教学难点：

（1）处方前研究中的相关技术与具体方法；（2）基于药物降解机制的稳定化方法。

四 教学方法选择

 A.多媒体教学：基于教材，结合国内外新药研究最新进展与法规动态，整合凝练出授课PPT，以提高学生对处方前研究的理解。

B.互动教学：丰富课堂讨论，串连知识体系，结合翻转课堂，促进学生对新药研究中处方前研究、稳定性研究的理解。

五 更新或补充内容提要

无

六 复习思考题

 1完成教科书Individual activities 2, 3

 2 List Stability Testing method

3复习教科书PPC举例1~6.

七 学习资源、课外自主学习参考

1国家药品监督管理局（NMPA）官网：https://www.nmpa.gov.cn/中的新药研究相关技术指南（药学研究、稳定性研究）。

2校图书馆—中国知网（国内药学相关期刊）：药学学报，中国药学杂志，中国新药杂志，中国医药工业杂志，中国医院药学杂志等。

3国内外药学院校的相关介绍。

课程名称

Pharmaceutics

所属学科

药学

教材名称

Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery System

授课年级

2017级药学全英文班

授课章节

5. Biopharmaceutical and Pharmacokinetic Considerations

授课时间

300分钟

一 教学目标：含知识目标、技能（能力）目标

（一） 知识目标：

 1掌握：The mechanisms of drug absorption from pharmaceutical dosage forms，the relationship between drug dissolution and absorption.

 2熟悉：The physicochemical characteristics of a drug that affect its dissolution from various dosage forms.

 3了解：The relationship between PK study and drug development, dosage form design and PK principles.  

（二）技能（能力）目标：

促使学生提高BA&PK在药物制剂研究以及新药研究中的重要性，并掌握基本实验方法。

二 授课内容（依据教学大纲）及时间分配

 1 教学目的与本章内容、药物制剂的设计，关键知识点（10 min）；

 2 药动学概念与应用（15min）；

 3 药物吸收的机制（5min）、药物吸收的通路（15min）、被动扩散（20min）、主动转运（15min）、易化扩散（5min）、溶出与吸收（10min）、讨论（5 min）；

 4 生物利用度与生物等效性概念（5min）、生物利用度及其在制剂研究应用（40min）、讨论（5min）；

5 生物等效性的测定（5min）、等效性的含义（5min）、血浆蛋白结合（15min）、药物代谢与分布（15min）、药物排泄（5min）、讨论（5min）。

三 教学重点与难点

 1教学重点：（1）药物制剂设计中的药代动力学的作用；（2）生物药剂学与药动学的基本概念。

2教学难点：（1）影响药物动力学的因素；（2）药物动力学研究的方法。

四 教学方法选择

 A.多媒体教学：

基于教材，并充分结合国内外药物制剂研究中药物动力学结合的案例，提高学生对药物动力学与药物制剂以及新药研究中重要性的认识。

 B.互动教学：

串连药动学、药理学、药剂学知识，结合翻转课堂，增加学生主动学习的能力。

五 更新或补充内容提要

无

六 复习思考题

翻转课堂（100 min）：

 Group-1 : Routes of drug administration, P161-163

 Group-2:  Oral route+ Rectal route,  P163-166

 Group-3:  Parenteral route, P166-168

Group-4:  Epicutaneous route+other routes, P168-170

七 学习资源、课外自主学习参考

1校图书馆—中国知网（国内药学相关期刊）：药学学报，中国药学杂志，中国新药杂志，中国医药工业杂志，中国医院药学杂志等。

2参考中英文药代动力学教材的部分内容。

课程名称

Pharmaceutics

所属学科

药学

教材名称

《Ansel’s Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery System》第9版

授课年级

2018级药学全英文班

授课章节

Chapter 6  Powders and Granules

授课时间

200分钟

1. 教学目标：含知识目标、技能（能力）目标

1. 知识目标：

1. Understand the knowledge about micromeritics and its concepts related to pharmaceutical preparations；

2. Be able to differentiate the properties of powders and granules;

3. Understand how a drug’s powder particle size influences the pharmaceutical dosage forms;

4. Be familiar with the purpose and methods for preparation of granules, and quality control in the field of pharmaceutical products.

2. 技能（能力）目标：结合实验课程目标

1. Cultivate the formulation design and development capabilities of powders and granules;

2. Master the preparation and quality evaluation skills of powders and granules.

2. 授课内容（依据教学大纲）及时间分配

Introduction （5分钟）

Historical use of powders, Applications of powders, advantages and disadvantages of Powders

第1节 Powders（100分钟）

1. Composition and properties（8分钟）

Uniform small particle size, types of powders

2. Physicochemical Considerations（25分钟）

 Morphology, Purity, Solubility, Flowability, Stability, Particle size, Uniformity, Compatibility

3. Micromeritics（20分钟）

 Particle size, particle size distribution, shape angle of repose, porosity

 true volume, bulk volume, apparent density and bulkiness

4. Comminution of Drugs （15分钟）

 Tools for comminution, the purpose and the methods

5. Blending Powders（20分钟）

 Geometric dilution technique, methods for blending, equipment for blending, Factors in Blending

6. Special powders （10分钟）

 Eutectics, Hygroscopic and Deliquescent powders, Efflorescent Powders

7. Section summary （2分钟）

第2节 Medicated Powders（30分钟）

1. Powder Applications（10分钟）

Internally, Externally, Inhaled, Dentifrices, Insufflations, Powder Aerosols

2. Aerosol Powders（20分钟）

 Dry-powder inhalers, Example oral inhalation powders, Bulk and Divided Powders

第3节Granules（50分钟）

1. Introduction about Granules（5分钟）

Internally, Externally, Inhaled, Dentifrices, Insufflations, Powder Aerosols

2. Granule Preparation（25分钟）

 Wet methods, dry methods, Example oral inhalation powders, Bulk and Divided Powders

3. Advantages of granules and Granule products （5分钟）

 Followability, Antibiotic drugs

4. Effervescent granule（5分钟）

5. Quality control and Packaging/dispensing（5分钟）

6. Summary（5分钟）

第4节 Case Study（15分钟）

1. Pharmaceutical case study（20分钟）

Reading and discussion

3. 教学重点与难点

1. 教学重点

（1）Physicochemical properties of powders and granules;

（2）Powder and granule Preparation methods;

（2）The purpose to prepare granules and quality control method.

2. 教学难点

（1）Evaluation of the properties of powders and granules;

（2）How to overcome the disadvantages of powder and granules.

4. 教学方法选择

1. 理论课堂教学

A. 多媒体教学：（简要列出本章节多媒体教学设计特点及优势）

采用示意图、图片等介绍，尤其对granule的形成机理进行了很好的展示

B. 互动教学：（根据实际情况列出案例/实例讨论、分析讨论、分组讨论、翻转课堂等互动教学内容标题）

课堂提问与案例讨论相结合

5. 更新或补充内容提要

中国药典中散剂、颗粒剂质量检查的项目；powder和granule处方组成

6. 复习思考题

1. Describe Noyes-Whitney equation.

2. What parameters for characterization of powders and granules?

3. Why particle size is a very important property for evaluating powders and granules?

4.  Make 3 examples of medicated powders or granules, and explain formulations and preparation.

5.  What applications of powders and granules？

7. 学习资源、课外自主学习参考

(可以列出供学生进一步学习、拓展本章节内容的网站、著作、期刊的名称及内容等)

1. https://www.icourse163.org/course/SUDA-1207216803?from=searchPage

《药剂学》在线课程，粉体学基础和固体制剂单元操作等

2. 《药剂学 第8版》方亮主编，人民卫生出版社

3. 英文杂志如Journal of Controlled Release等

4. 中国药典（https://db.ouryao.com/yd2020/）

5. 美国药典等

课程名称

Pharmaceutics

所属学科

药学

教材名称

《Ansel’s Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery System》第9版

授课年级

2018级药学全英文班

授课章节

Chapter 7  Capsules

授课时间

100分钟

1. 教学目标：含知识目标、技能（能力）目标

1. 知识目标：

1. Differentiate between hard gelatin and soft gelatin capsules？

2. Compare and contrast advantages and disadvantages of hard gelatin and soft gelatin capsules?

3. List categories of inert ingredients, with examples, which are employed in the compounding or manufacture of capsules.

4. State USP compendial requirements for capsules.

5. Define and differentiate weight variation from content uniformity.

6. Describe appropriate techniques for compounding, inspecting, packaging, and storing capsules.

2. 技能（能力）目标：结合实验课程目标

1. Cultivate the basic development ability of capsules;

2. Master the preparation and quality evaluation skills of capsules

2. 授课内容（依据教学大纲）及时间分配

Overview of Capsules（10分钟）

Hard gelatin capsule and soft gelatin capsule, Capsule Advantages and application

第1节Hard Gelatin Capsules（40分钟）

1. ABOUT Hard Gelatin Capsules（8分钟）

Structure, components, Gastrointestinal Transit

2. Manufacture of hard gelatin capsule（32分钟）

 Hard gelatin capsule shells, Capsule sizes, Preparation of filled hard gelatin capsules, Developing the formulation and selection of capsule size, Filling hard capsule shells, Capsule sealing, Cleaning and polishing capsules

第2节  Soft gelatin capsules（20分钟）

1. Preparation of soft gelatin capsules（15分钟）

The plate process, the rotary or reciprocating die processes

2. Use of soft gelatin capsules（5分钟）

 Fill materials

第3节  Compendial Requirements for Capsules（10分钟）

1. Compendial Requirements（10分钟）

 Added substances, Containers for dispensing capsules, Disintegration tests for capsules, Dissolution test for capsules, Weight variation, Content uniformity, Content labeling requirement, Stability testing, Moisture permeation test

第4节  Case study（20分钟）

1. Examples of capsules（5分钟）

2. Pharmaceutics case study（15分钟）

3. 教学重点与难点

1. 教学重点

（1）Concepts about hard and soft Gelatin Capsules

（2）Preparation of hard and soft Gelatin Capsules

2. 教学难点

（1）Formulation design of hard and soft Gelatin Capsules

（2）Advantages and disadvantages of capsules compared with other oral delivery preparations

4. 教学方法选择

1. 理论课堂教学

A. 多媒体教学：（简要列出本章节多媒体教学设计特点及优势）

采用示意图、图片等介绍，尤其对granule的形成机理进行了很好的展示

B. 互动教学：（根据实际情况列出案例/实例讨论、分析讨论、分组讨论、翻转课堂等互动教学内容标题）

课堂提问与案例讨论相结合

5. 更新或补充内容提要

增加了一些典型Capsules的例子

6. 复习思考题

1．How can we manufacture the hard gelatin capsules？

2．Describe the preparation of filled hard gelatin capsules?

3．What are the advantages and disadvantages of hard and soft capsules compared to powers/granules and tablets?

4．Describe the preparation of soft gelatin capsules?

7. 学习资源、课外自主学习参考

(可以列出供学生进一步学习、拓展本章节内容的网站、著作、期刊的名称及内容等)

6. https://www.icourse163.org/course/SUDA-1207216803?from=searchPage

《药剂学》在线课程，粉体学基础和固体制剂单元操作等

7. 《药剂学 第8版》方亮主编，人民卫生出版社

8. 英文杂志如Journal of Controlled Release等

9. 中国药典（https://db.ouryao.com/yd2020/）

10. 美国药典等

课程名称

Pharmaceutics

所属学科

药学

教材名称

《Ansel’s Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery System》第9版

授课年级

2018级药学全英文班

授课章节

Chapter 8  Tablets

授课时间

200分钟

1. 教学目标：含知识目标、技能（能力）目标

1. 知识目标：

（1）Differentiate various tablet dosage forms

（2）Compare advantages and drawbacks of various tablets

（3）List categories of ingredients, used in compressed tablets

（4）State quality standards and USP compendial requirements

（5）Describe suitable techniques for inspecting, packaging, and storing tablets

2. 技能（能力）目标：结合实验课程目标

1. Know how to prepare the tablets and fabricate the coating;

2. Master the basic quality control techniques of tablet.

2. 授课内容（依据教学大纲）及时间分配

Introduction （5分钟）

What’s the tablets, basic information of tablets, types of tablets.

第1节 Tablets（70分钟）

1. Compressed tablets（20分钟）

Medicinal agent and excipients, and their types and functions.

2. Multiple compressed tablets（5分钟）

 Types, functions and properties

3. Sugar-coated, film-coated, gelatin-coated, enteric-coated tablets（15分钟）

 Types, excipient, functions, advantages and drawbacks of these tablets

4. Buccal, sublingual, chewable, effervescent tablets （10分钟）

 Functions, properties, release behaviors, and special excipients

5. Molded, and rapidly disintegrating tablets（10分钟）

 Functions, properties, release behaviors, special excipients, and examples

6. Extended release tablets and vaginal tablets（8分钟）

 Functions, properties

7. Section summary （2分钟）

第2节 Quality standard and compendial requirements（30分钟）

1. Physical specifications and quality standards（20分钟）

Tablet weight, weight variation, content uniformity, thickness, hardness, disintegration and dissolution

2. Tablet dissolution（10分钟）

 Goals, formulation/manufacture factors, apparatus and measurement

第3节Tablet manufacture（40分钟）

1. Wet granulation（15分钟）

 Production process (7 steps): weigh, blend, damp mass, granulation, dry and size, lubricant, and compress

2. All-in-one granulation（5分钟）

 Fluid-bed process (4 steps): blend, spray binder, granulation, and dry granule.

3. Dry granulation（5分钟）

 Slugging and roller compaction

4. Tableting of granulation（5分钟）

Tableting process

5. Direct compression（5分钟）

Excipients, advantages, concerns, production process

6. Summary（5分钟）

第4节 Tablet coating and manufacture change（30分钟）

1. Basic coating（20分钟）

       Sugar coating, film coating, enteric coating, fluid-bed coating, compression coating

2. Impact of manufacture change on dosage forms（10分钟）

Ingredient change, process and equipment with different design

第5节 Other oral dosage forms（15分钟）

     Lozenges, lollipops, pellets, pills

第6节 Case Study（10分钟）

Pharmaceutical case study

Reading and discussion

3. 教学重点与难点

1. 教学重点

（1）Compressed tablets: key ingredients;

（2）Quality standard: necessary parameters ;

（3）Wet granulation: basic process;

（4）Tablet coating: various coating process

2. 教学难点

（1）Compression and coating processes of tablets;

（2）How to select the ingredients of tablets.

4. 教学方法选择

1. 理论课堂教学

A. 多媒体教学：（简要列出本章节多媒体教学设计特点及优势）

采用示意图、图片等介绍，尤其对tablet的制备工艺进行了很好的展示

B. 互动教学：（根据实际情况列出案例/实例讨论、分析讨论、分组讨论等互动教学内容标题）

课堂提问与案例讨论相结合

5. 更新或补充内容提要

中国药典中溶出度相关介绍。

6. 复习思考题

1.Describe types of tablets and their ingredients, and differentiate their disintegration/dissolution  behaviors.

2. Compressed tablets: List the parameters for quality standards and requirements, and their reasons as key role for quality control.

3.Describe the different production processes of compressed tablets.

4.  Why we need to give the coating for tablets, list what types and basic manufacture techniques of tablet coatings  

7. 学习资源、课外自主学习参考

(可以列出供学生进一步学习、拓展本章节内容的网站、著作、期刊的名称及内容等)

1. https://www.icourse163.org/course/SUDA-1207216803?from=searchPage

《药剂学》在线课程，片剂等

2. 《药剂学 第8版》方亮主编，人民卫生出版社

3. 英文杂志如Journal of Controlled Release等

4. 中国药典（https://db.ouryao.com/yd2020/）

5. 美国药典等

课程名称

Pharmaceutics

所属学科

药学

教材名称

《Ansel’s Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery System》第9版

授课年级

2018级药学全英文班

授课章节

Chapter 9  Solid oral modified-release dosage forms

授课时间

150分钟

1. 教学目标：含知识目标、技能（能力）目标

1. 知识目标：

1. Differentiate various modified-release dosage forms

2. Compare advantages and drawbacks of modified-release dosage forms

3. List drug’s properties for extended-release

4. Explain methods applying to modified-release dosage forms

5. Describe how the in vitro and in vivo drug release differ from film-coated tablets

6.  List criteria of in vitro-in vivo correlations for oral and extended-release product development

2. 技能（能力）目标：结合实验课程目标

（1）Know how to realize the modified release;

（2）Master the basic methods to fabricate the modified dosage forms.

2. 授课内容（依据教学大纲）及时间分配

Introduction （5分钟）

Brief introduction about solid dosage forms and delivery system

第1节 Rationale for extended release and terminology（40分钟）

1. Solid dosage forms（5分钟）

Drug delivery system and life cycle of drug

2. Modified release（3分钟）

 Concept, types of modified release,  dosage forms

3. Rationale for extended release（15分钟）

 Properties, drawbacks, and advantages of extended release

4. Terminology about extended release （10分钟）

 Sustained release, extended release, controlled release, delayed release, and targeted release

5. Drug for extended release（10分钟）

 Basic characteristics of drug

6. Section summary （2分钟）

第2节 Extended release oral dosage forms（55分钟）

1. Mechanisms for extended release（8分钟）

 Control access of fluid to drug, control of drug diffusion rates, and chemical interaction.

2. Techniques for extended-release dosage forms（45分钟）

 Coated beads and granules, multi-tablet system, microencapsulated drug, embedding drug in slowly eroding matrix system, embedding drug in insert plastic matrix, complex formation, ion-exchange resin, osmotic pump, and repeat-action tablets

3. Section summary （2分钟）

第3节Delayed-release tablets（30分钟）

1. Delayed-release tablets（15分钟）

 Reasons for delayed release, and their mechanisms

2. Patent modified release products（15分钟）

 Fluid-bed process (4 steps): blend, spray binder, granulation, and dry granule.

第4节 USP requirements（10分钟）

1. Drug release

      Drug dissolution, uniformity, and IVIVCs

第5节 Case Study（10分钟）

Pharmaceutical case study

Reading and discussion

3. 教学重点与难点

1. 教学重点

（1）Techniques to fabricate extend-release dosage forms;

（2）Types of extended release dosage forms;

（3）USP  requirements for modified release dosage forms

2. 教学难点

（1）Manufacture techniques of modified release products;

（2）Establish good in vitro-in vivo correlation

4. 教学方法选择

2. 理论课堂教学

A. 多媒体教学：（简要列出本章节多媒体教学设计特点及优势）

采用示意图、图片等介绍，尤其对缓控释的特点进行了很好的展示

B. 互动教学：（根据实际情况列出案例/实例讨论、分析讨论、分组讨论等互动教学内容标题）

课堂提问与案例讨论相结合

5. 更新或补充内容提要

中国药典中缓控释制剂相关介绍。

6. 复习思考题

1. List all the extended-release techniques and their basic principles Describe the basic process for compressed tablets, and list their granulation methods

2. list  compendial requirements for modified release dosage forms

7. 学习资源、课外自主学习参考

(可以列出供学生进一步学习、拓展本章节内容的网站、著作、期刊的名称及内容等)

6. https://www.icourse163.org/course/SUDA-1207216803?from=searchPage

《药剂学》在线课程，缓控释制剂等

7. 《药剂学 第8版》方亮主编，人民卫生出版社

8. 英文杂志如Journal of Controlled Release等

9. 中国药典（https://db.ouryao.com/yd2020/）

10. 美国药典等

课程名称

Pharmaceutics

所属学科

药学

教材名称

《Ansel’s Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery System》第9版

授课年级

2018级药学全英文班

授课章节

Chapter 10  Ointment, creams, and gels

授课时间

150分钟

1. 教学目标：含知识目标、技能（能力）目标

1. 知识目标：

1.  Differentiate various types of semisolid bases

2. List the criteria for the selection of a semisolid base

3. Describe the methods to incorporate active ingredients

4. Explain the difference between ointment, cream, and gel

5. Compare an ophthalmic ointment base and a topical ointment base for application to the skin

6. List advantage and drawbacks of administering drugs

2. 技能（能力）目标：结合实验课程目标

（1）Know how to differentiate semisolid dosage forms;

（2）Master the basic methods to fabricate the modified dosage forms.

2. 授课内容（依据教学大纲）及时间分配

Introduction （5分钟）

Brief introduction about semisolid dosage forms

第1节 Ointment （50分钟）

1. Ointment bases（10分钟）

Oleaginous base, absorption base, water-removable base, and water-soluble base.

2. Selection of bases（15分钟）

 Selection principles and examples

3. Preparation of ointment（15分钟）

 Incorporation and fusion methods

4. Compendial requirements（8分钟）

 Requirements of tests, microbial content, minimum fill, packaging, and additional standards

5. Section summary （2分钟）

第2节 Creams（25分钟）

1. Semisolid preparations（25分钟）

 Topical skin production, and preparation of creams.

第3节Gels（20分钟）

1. Gels（20分钟）

 Gelling agent, single- or two-phase gels; preparation and packaging

第4节 Transdermal preparations and versatile semisolid preparation（40分钟）

1. Skin characteristics (5分钟)

2. Transdermal preparations（10分钟）

      Topical ointment, cream and gels for systemic absorption

3. Other semisolid preparations（10分钟）

 Pastes, plasters, glycerogelatins, and packaging

4. Ophthalmic, nasal and vaginal preparations（13分钟）

 Basic brief, physiological characteristics, quality standards

5. Section summary （2分钟）

第5节 Case Study（10分钟）

Pharmaceutical case study

Reading and discussion

3. 教学重点与难点

1. 教学重点

1. Basic types of semisolid bases and selection principles

2. Techniques to fabricate semisolid dosage forms;

（3）  Compendial requirements

2. 教学难点

（1）Master how to select the base of semisolid dosage forms;

（2）Reasonably prepare drug-loaded semisolid dosage forms

（3）Know what factors need to be considered for special preparations such as ophthalmic and nasal products

4. 教学方法选择

1. 理论课堂教学

A. 多媒体教学：（简要列出本章节多媒体教学设计特点及优势）

采用示意图、图片等介绍，尤其对半固体制剂的特点进行了很好的展示

B. 互动教学：（根据实际情况列出案例/实例讨论、分析讨论、分组讨论等互动教学内容标题）

课堂提问与案例讨论相结合

5. 更新或补充内容提要

中国药典中半固体制剂相关介绍；

皮肤生理结构及特点。

6. 复习思考题

1. Please describe the basic compositions, properties, and preparation process of ointments, creams, and gels

2. Describe skin structure, and the factors that affect drug penetration into skin

7. 学习资源、课外自主学习参考

(可以列出供学生进一步学习、拓展本章节内容的网站、著作、期刊的名称及内容等)

11. https://www.icourse163.org/course/SUDA-1207216803?from=searchPage

《药剂学》在线课程，半固体制剂等

12. 《药剂学 第8版》方亮主编，人民卫生出版社

13. 英文杂志如Journal of Controlled Release等

14. 中国药典（https://db.ouryao.com/yd2020/）

15. 美国药典等

课程名称

Pharmaceutics

所属学科

药学

教材名称

《Ansel’s Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery System》第9版

授课年级

2018级药学全英文班

授课章节

Chapter 11  Transdermal drug delivery system

授课时间

100分钟

1. 教学目标：含知识目标、技能（能力）目标

1. 知识目标：

1. Explain physico-chemical properties of drugs

2. Describe physiological factors of skin

3. Define chemical permeation enhancer, and physical methods

4. Differentiate between the various types of systems

5. List advantage and drawbacks of transdermal drug delivery

6. Provide examples of drugs for transdermal delivery

2. 技能（能力）目标：结合实验课程目标

（1）Know how to enhance permeation rate of drug through skins from transdermal delivery systems, and their advantages

（2）Master the basic methods to fabricate the transdermal delivery systems.

2. 授课内容（依据教学大纲）及时间分配

Introduction （5分钟）

 Brief introduction about TDDSs

第1节 skin structure（50分钟）

1. Skin barriers（10分钟）

 Stratum corneum, living epidermis, and dermis; appendages

2. Drug characteristics and strategies for transdermal delivery（15分钟）

 Basic properties of drug and factors to increase permeation of skin

3. Penetration enhancers（15分钟）

 Chemical enhancers and physical techniques to increase permeation rates

4. In vitro and in vivo percutaneous absorption models（8分钟）

 Franz cells, in vitro studies (apparatus and procedures), and in vivo models

5. Section summary （2分钟）

第2节Transdermal drug delivery systems (TDDSs)（35分钟）

1. Typical TDDSs（15分钟）

 Basic structures of TDDSs, monolithic system, membrane-controlled systems, rate-controlling factors

2. Construction of layers（10分钟）

 Occlusive backing layer, drug reservoir or matrix, adhesive layer, and release liner.

3. Advantages and examples（5分钟）

4. Other preparations（5分钟）

 Patches and tapes.

第5节 Case Study（10分钟）

Pharmaceutical case study

Reading and discussion

3. 教学重点与难点

1. 教学重点

3. Basic types of TDDSs and permeation enhancers

4. Evaluate the penetration rates using in vitro and in vivo models

2. 教学难点

（1）Master how to construct TDDSs with various layers;

（2）Know the difference of various TDDSs

4. 教学方法选择

1. 理论课堂教学

A. 多媒体教学：（简要列出本章节多媒体教学设计特点及优势）

采用示意图、图片等介绍，尤其对透皮制剂的特点进行了很好的展示

B. 互动教学：（根据实际情况列出案例/实例讨论、分析讨论、分组讨论等互动教学内容标题）

课堂提问与案例讨论相结合

5. 更新或补充内容提要

中国药典中透皮制剂相关介绍；

透皮促渗新方法。

6. 复习思考题

1. Describe skin structure, and the methods that increase drug penetration through skin

2. Please describe the basic structures of TDDSs and their advantages.

7. 学习资源、课外自主学习参考

(可以列出供学生进一步学习、拓展本章节内容的网站、著作、期刊的名称及内容等)

16. https://www.icourse163.org/course/SUDA-1207216803?from=searchPage

《药剂学》在线课程，透皮制剂等

17. 《药剂学 第8版》方亮主编，人民卫生出版社

18. 英文杂志如Journal of Controlled Release等

19. 中国药典（https://db.ouryao.com/yd2020/）

20. 美国药典等

课程名称

Pharmaceutics

所属学科

药学

教材名称

Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery System

授课年级

2017级药学全英文班

授课章节

12. Suppositories, Inserts, and Sticks

授课时间

200分钟

一 教学目标：含知识目标、技能（能力）目标

（一）知识目标：

 1掌握：Compare and contrast various suppositories dosage forms in terms of physical appearance, size and shape； the advantages and disadvantages of suppository drug delivery versus oral drug delivery，physiologic factors which influence the drug absorption from rectal suppository administration.

 2熟练：Physicochemical factors of the drug and suppository base as this influence rectal absorption，the three methods of suppository preparation.  

 3了解：Compare and contrast the various classes of suppository bases

（二）技能（能力）目标：

栓剂基质的选择，栓剂制备过程中置换价的计算，处方设计与制备方法的选择。

二 授课内容（依据教学大纲）及时间分配

 1 学习目的与本章内容（5min）；栓剂的概念、分类、沿革（15min），栓剂的特点与临床应用（25min）；

 2 栓剂的吸收与影响因素（20min），栓剂的基质与讨论（30min）;

 3 栓剂的处方设计（15min）； 栓剂的制备方法（20min）、置换价的计算与应用（40min）；

4 栓剂的质量控制（10min）；不同种类栓剂及临床应用与讨论（15min）。

三 教学重点与难点

 1教学重点

（1）栓剂的概念、特点，栓剂的基质、处方设计中需要考虑的因素；

（2）栓剂的吸收与影响因素，栓剂的制备方法与质量控制。

 2教学难点

（1）栓剂的临床引用、药物的理化性质与基质的选择；

（2）置换价的计算及其在处方设计中的应用。

三 教学方法选择

A.多媒体教学：

精选PPT和视频（GMP条件下的生产过程）资料，结合市售不同栓剂产品，提高学生对脂肪性基质与水溶性基质栓剂的理解，并掌握其保存与使用方法。

B.互动教学：

选择局部治疗作用栓剂（痔疮栓）和全身治疗作用栓剂（解热镇痛栓），与学生讨论处方设计的方法、制备方法以及临床应用的注意事项。

四 更新或补充内容提要

无

五 复习思考题

 1. Compare and contrast suppository and insert dosage forms in terms of physical appearance, size, and shape.

 2. Compare and contrast pharmacist counseling directions to a patient prescribed a cocoa butter–based suppository product and a water-soluble–based suppository product.

 3. Develop a listing of drugs in suppository dosage forms for inclusion into a hospital formulary system and indicate the rationale for their inclusion on the list.

六 学习资源、课外自主学习参考

1 校图书馆—中国知网（国内药学相关期刊）：中国医药工业杂志，中国医院药学杂志，中国中药杂志，中草药等刊物中有关栓剂相关的内容。

2 参考中文药剂学教材（方亮主编，人民卫生出版社，第8版）的相关内容。

课程名称

Pharmaceutics

所属学科

药学

教材名称

Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery System

授课年级

2017级药学全英文班

授课章节

13. Solutions

授课时间

400分钟

一 教学目标：含知识目标、技能（能力）目标

（一） 知识目标：

 1掌握：Various types of oral and topical liquid dosage forms, the advantages and disadvantages of using liquid dosage forms in in patient therapy; solubility and factors increase or decrease solute solubility in a given solvent.

 2熟练：Compare and contrast liquid dosage forms to traditional oral dosage forms.

 3了解：Select a proper solvent and delivery system for a given solute, purpose and patient population.

（二）技能（能力）目标：

掌握制备不同液体制剂的方法。

二 授课内容（依据教学大纲）及时间分配

 1 教学目的、本章内容与前言（15 min），溶液、溶解度、溶出度的概念与讨论（35min）；

 2 提高溶解度的方法、溶解度理论（20min）、常用溶剂和溶剂的选择与讨论（30min）；

 3 纯化水的方法与应用（45min）、讨论（5min）；

 4 口服溶液剂概念、特点、制备方法（45min）+讨论（5min）；糖浆概念、特点、制备方法（40min）+讨论（5min）；

5 其他液体制剂：酏剂（10min）、酊剂和中药提取的方法（50min）、局部用水溶液与非水溶液剂等（30min）+讨论（10min）；（6）翻转课堂（50min）。

三 教学重点与难点

 1教学重点

（1）溶解度、溶剂、水纯化的方法；（2）糖浆剂、酊剂、酏剂的概念、特点和制备方法；（3）水处理的方法及特点。

 2教学难点

（1）溶解度与溶出度的区别，水处理及其在药物制剂中的应用；

（2）合理选择溶剂、不同液体制剂的特点及其应用。

四 教学方法选择

 A.多媒体教学：

利用丰富的PPT与视频资料，提高学生对液体制剂的认识，牢固掌握相关基础知识、处方设计与分析，并能够熟练应用于疾病治疗。

 B.互动教学：

将灵活运用课堂提问、讨论、案例介绍、翻转课堂。

五 更新或补充内容提要

无

六 复习思考题

1 Compare and contrast the useful properties of various solvents used in liquid dosage forms.

2 Name medicinal preparations that utilize each of the following solvents: ethyl alcohol, diluted alcohol, rubbing alcohol, glycerin, isopropyl alcohol, propylene glycol, and purified water.

3 Define the following and explain benefits for use and contraindications for  use of syrups, elixirs, topical solutions, tinctures, and fluid extracts.

七 学习资源、课外自主学习参考

1校图书馆—中国知网（国内药学相关期刊）：中国医药工业杂志，中国医院药学杂志，中草药等刊物中液体制剂、中药制剂相关的内容。

2参考中文药剂学教材（方亮主编，人民卫生出版社，第8版）的相关内容。

课程名称

Pharmaceutics

所属学科

药学

教材名称

《Ansel’s Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery System》第9版

授课年级

2017级药学全英文班

授课章节

Chapter 14  Disperse Systems

授课时间

200分钟

1. 教学目标：含知识目标、技能（能力）目标

1. 知识目标：

1. Differentiate between a suspension, an emulsion, a gel, and a magma；

2. List advantages and disadvantages of each system；

3. Preparation of each system;

4. Compare and contrast the following emulsification theories: surface tension, oriented-wedge, and interfacial film；

5. Understand some rheology terms use in disperse systems

2. 技能（能力）目标：

1. Cultivate the basic development ability of suspensions, emulsions, and gels;

2. Master the preparation and quality evaluation skills of suspensions, emulsions, and gels

2. 授课内容（依据教学大纲）及时间分配

Introduction about disperse system（10分钟）

Disperse Systems, Case about suspension development, concepts, types of Dispersions.

第1节Suspensions（50分钟）

1. About suspensions（10分钟）

Concept, Characteristics, features, types

2. Stability of a Suspension  （10分钟）

 Stokes’ Equations

3. Physical features of the dispersed phase （10分钟）

 Particle size reduction, Agglomeration of the particles, Controlled flocculation, Dispersion medium

4. Preparation of suspensions（10分钟）

 Preparation steps, formulations

5. Examples of Oral Suspension（5分钟）

6. Dry Powders for Oral Suspension（5分钟）

第2节 Emulsions（60分钟）

1. Definition and characteristics（10分钟）

Concept, Characteristics, Three Phases

2. Purpose of Emulsions and Emulsification （5分钟）

 Oral, Topical, Parenteral,

3. Theories of emulsification（10分钟）

 Surface-tension theory, Oriented-wedge theory, Plastic- or interfacial-film theory

4. Preparation of emulsions（25分钟）

 Emulsifying agents-The HLB system, Methods of emulsion preparation-Continental or dry gum method, English or wet gum method, Bottle or Forbes bottle method, Auxiliary methods, In situ soap method, Microemulsions

5. Stability of emulsions （10分钟）

 Chemical stability, physical stability, Microbiological stability

第3节 Gels and Magmas（30分钟）

1. Definition and characteristics（10分钟）

Concept, Characteristics, Gel Classification

2. Preparation of Magmas and Gels（10分钟）

 Gelling Agents, Gel Formulation mechanism

3. Examples of Magmas and Gels （10分钟）

 Bentonite magma, Aluminum hydroxide gel, Milk of magnesia, Starch glycerite, Lubricating jelly formula, Clear aqueous gel with dimethicone, Poloxamer gel base

第4节 Aerosols（40分钟）

1. Definition and characteristics（10分钟）

Concept, Characteristics, Aerosol Principle

2. Aerosol Systems（10分钟）

Propellants, Two-Phase systems, Three-Phase Systems, Compressed Gas Systems, Gel Formulation mechanism

3. Aerosol Container and Valve Assembly （20分钟）

Containers, Valve Assembly, Filling Operations, Packaging, Labeling, and Storage

第5节 Pharmaceutics case study（10分钟）

3. 教学重点与难点

1. 教学重点

（1）Composition of suspension, emulsion, gels, aerosols

（2）Preparation of different dispersed systems

（3）The application of rheology theory in disperses system.

2. 教学难点

（1）How to design disperse system depending upon drug physicochemical properties and indications

（2）How to improve the stability of various dispersed systems

4. 教学方法选择

1. 理论课堂教学

A. 多媒体教学：（简要列出本章节多媒体教学设计特点及优势）

采用示意图、图片等介绍，尤其对分散体系的稳定性机理进行了很好的展示

B. 互动教学：（根据实际情况列出案例/实例讨论、分析讨论、分组讨论、翻转课堂等互动教学内容标题）

课堂提问与案例讨论相结合

5. 更新或补充内容提要

补充最新的disperse systems制剂开发案例。

6. 复习思考题

1. Describe the three phases of a table emulsion

2. Identify and describe three methods for emulsion preparation

3. Identify three desired features in a suspension, and explain how these benefit patient administration

4. Explain the role of suspending agents when added to a dispersion medium

5. List advantages of emulsifying a liquid drug over pure liquid drug for oral administration

6. Describe the chain of events that occur after aggregation or coalescence of an emulsion.

7. 学习资源、课外自主学习参考

(可以列出供学生进一步学习、拓展本章节内容的网站、著作、期刊的名称及内容等)

1. https://www.icourse163.org/course/SUDA-1207216803?from=searchPage

《药剂学》在线课程等

2. 《药剂学 第8版》方亮主编，人民卫生出版社

3. 英文杂志如Journal of Controlled Release等

4. 中国药典（https://db.ouryao.com/yd2020/）

美国药典等

课程名称

Pharmaceutics

所属学科

药学

教材名称

《Ansel’s Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery System》第9版

授课年级

2018级药学全英文班

授课章节

Chapter 15  Parenterals

授课时间

400分钟

1. 教学目标：含知识目标、技能（能力）目标

1. 知识目标：

1. Understand the definition, classification, characteristics and quality control criteria of injections；

2. Solvents and additives commonly used in injections；

3. The general preparation process of injection；

4. Concept, types, preparation technology and quality control method of large volume injection and sterilized powders for injection

5. Learn the treatment method of injection container

6. Technical theories related to sterilization and sterile preparations

7. Understand the knowledge related to aseptic assurance process of injection and aseptic production process verification

2. 技能（能力）目标：结合实验课程目标

1. Cultivate the formulation design and development capabilities of sterile formulations such as injections;

2. Master the preparation and quality evaluation skills of injections.

2. 授课内容（依据教学大纲）及时间分配

Introduction about sterile dosage forms（10分钟）

Review the previous sections, basic introduction

第1节 Injections（180分钟）

1. About injections（10分钟）

Concept, Characteristics, Sterile preparations

2. Parenteral Routes of Administration（15分钟）

 Intravenous (IV) Route, Intramuscular (IM) Route, Subcutaneous (SC) Route, Intradermal (ID) Route, Specialized Access-Catheters

3. Official Types of Injections（10分钟）

 Drug Injection, Drug for Injection, Drug Injectable Emulsion, Drug Injectable Suspension, Drug for Injectable Suspension

4. Solvents and Vehicles for Injections（10分钟）

 Sterile Water for Injection USP, Bacteriostatic Water for Injection USP, Benzyl Alcohol, Sodium Chloride Injection USP, Bacteriostatic Sodium Chloride Injection USP

5. Non-aqueous Vehicles（5分钟）

 Fixed vegetable oils, glycerin, polyethylene glycols, propylene glycol

 Alcohol

6. Physical properties of solutions（20分钟）

Colligative properties: Vapor pressure, Boiling point, Freezing point, Osmotic pressure

7. Added Substances（10分钟）

 Antibacterial preservatives, buffers, solubilizers, antioxidants, and other pharmaceutical adjuncts

8. Methods of Sterilization（30分钟）

 Steam, Dry Heat, Filtration, Gas, Ionizing Radiation

9. Validation of Sterility（30分钟）

 biologic indicator, Parameters about sterility, Pyrogen and Endotoxin Testing

10. The Industrial Preparation of Parenteral Products（20分钟）

 Follow rigid aseptic procedures in manufacturing, Parenteral solutions, dry solids

11. Packaging, Labeling, and Storage of Injections（10分钟）

 Containers for injections, storage, Available Injections

第2节 Small-Volume Parenterals（50分钟）

1. About Small-Volume injections（10分钟）

 100 mL or less, Solutions or suspensions, Premixed intravenous delivery systems

2. Insulins（40分钟）

 Regular Insulin, Human Insulin, Lispro Insulin, Insulin Aspart, Insulin glulisine, Isophane Insulin Suspension and Regular Insulin Injection, Humalog Mix, etc.

第3节 Large-Volume Parenterals（30分钟）

1. About Large-Volume injections（10分钟）

100 mL to liter amounts and more per day by slow intravenous infusion, applications

2. Water, Electrolyte, Caloric Requirements（20分钟）

 An average of about 2000 mL per square meter of body surface area, Potassium, sodium, 5% dextrose.

第4节 Special considerations associated with parenteral therapy（15分钟）

第5节 Irrigation and dialysis solutions（15分钟）

第6节 Presentations（100分钟）

 Five groups, given topics or self-selected topics

10 min presentation + 10 min discussion

3. 教学重点与难点

1. 教学重点

（1）Preparation of different injections

（2）The mechanism and method of sterilization

（2）Formulation design of injections

2. 教学难点

（1）Methods and calculations for osmotic pressure adjustment

（2）Sterility validation

4. 教学方法选择

2. 理论课堂教学

A. 多媒体教学：（简要列出本章节多媒体教学设计特点及优势）

采用示意图、图片等介绍，尤其对灭菌、无菌操作等进行了很好的展示

B. 互动教学：（根据实际情况列出案例/实例讨论、分析讨论、分组讨论、翻转课堂等互动教学内容标题）

课堂提问与翻转课堂相结合

5. 更新或补充内容提要

补充了无菌操作、无菌评价方法等

6. 复习思考题

1. Summarize the five general types of injectable materials and identify which can be used directly/require reconstitution before administration: (a) injection, (b) for injection, (c) injectable emulsion, (d) injectable suspension, and (e) for injectable suspension.

2. In a table, summarize the advantages and disadvantages of IV administration.

3. Given simulated, daily blood glucose levels, follow a diabetes diet for 1 week, and calculate your insulin requirements at each meal.

4. Epinephrine is administered subcutaneously or intramuscularly as a 1:1,000 solution and is supplied in 1-mL ampuls.

A. What is the potential endotoxin load in a 1-mL ampul of epinephrine 1:1,000 solution? The USP specifies a limit of 357 USP EU/mL of epinephrine in solutions for injection.

B. What is the minimum weight (in pounds) of a patient that could receive this dose without exceeding the threshold pyrogenic dose of 5 EU/kg/h, assuming that the patient receives no more than one dose per hour?

5. How much sodium chloride is required to make the following prescription isotonic?

Rx Ephedrine sulfate 2%

Sterile water, qs 30 mL

M. isoton with sodium chloride

7. 学习资源、课外自主学习参考

(可以列出供学生进一步学习、拓展本章节内容的网站、著作、期刊的名称及内容等)

1. https://www.icourse163.org/course/SUDA-1207216803?from=searchPage

《药剂学》在线课程等

2. 《药剂学 第8版》方亮主编，人民卫生出版社

3. 英文杂志如Journal of Controlled Release等

4. 中国药典（https://db.ouryao.com/yd2020/）

美国药典等

课程名称

Pharmaceutics

所属学科

药学

教材名称

《Ansel’s Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery System》第9版

授课年级

2018级药学全英文班

授课章节

17. Special solutions and Suspensions

授课时间

150分钟

1. 教学目标：含知识目标、技能（能力）目标

1. 知识目标：

1. Describe ophthalmic, nasal, and inhalation drug delivery

2. List drugs that are typically administered by each of these drug delivery methods

3. Isotonicity calculation and the effect of pH on drug solubility

4. Explain advantage/drawbacks of using each specific method

5. Describe the use of the various pharmaceutical adjuvants

6. Differentiate between various contact lens and care products

7. Explain proper administration of each drug delivery system

2. 技能（能力）目标：结合实验课程目标

1. Know the pharmacologic categories and formulations of ophthalmic drugs, nasal drugs otic drugs.

2. Master the isotonicity calculation

3. Master the calculation of total solubility and the effect of pH on drug solubility

4. Know the factors affecting ocular bioavailability

2. 授课内容（依据教学大纲）及时间分配

Introduction （5分钟）

Brief introduction about special solutions and suspensions

第1节 Ophthalmic drug delivery（25分钟）

1. Ophthalmic pharmaceutical preparations（5分钟）

2. Physiological properties of eyes（5分钟）

3. Eye drops and retention time（5分钟）

4. Formulations extend corneal contact time（7分钟）

5. Section summary （3分钟）

第2节 Pharmacologic categories of ophthalmic drugs（15分钟）

1. Anesthetics, Antibiotic & antimicrobial agents, Antifungal agents, Anti-inflammatory agents etc. (13分钟)

2. Section summary （2分钟）

第3节Pharmaceutical requirements（55分钟）

1. Sterility（3分钟）

2. Preservation（5分钟）

3. Isotonicity value (15分钟)

Osmosis, isotonicity value, isotonicity calculation (electrolytes and non-electrolytes)

4. Buffering (15分钟)

pH and solubility, importance of pH on solubility, calculation of total solubility,

5. Viscosity and thickening agents (5分钟)

6. Ocular bioavailability (5分钟)

7. Proper administration of ophthalmic solution/suspension (5分钟)

8. Section summary （2分钟）

第4节 Contact lenses（52分钟）

1. Hard contact lenses (10分钟)

2. Soft contact lenses (10分钟)

3. Disposable contact lenses (10分钟)

4. Color additives to contact lenses (6分钟)

5. Care of contact lenses (6分钟)

6. Products for hard and soft contact lenses (10分钟)

7. Clinical Considerations in the Use of Contact Lenses (12分钟)

8. Section summary （2分钟）

第5节 Nasal preparations（24分钟）

1. Nasal decongestant solutions (4分钟)

2. Inhalation solutions (4分钟)

3. Inhalants (4分钟)

4. Proper Administration and Use of Nasal Drops and Sprays (5分钟)

5. Nasal Route for Systemic Effects (5分钟)

6. Section summary （2分钟）

第6节 Otic preparations（24分钟）

1. Cerumen-Removing Solutions (4分钟)

2. Anti-Infective, Anti-Inflammatory and Analgesic Ear Preparations (4分钟)

3. Otic Suspensions (5分钟)

4. Proper Administration and Use of otic drops (5分钟)

5. Nasal Route for Systemic Effects (4分钟)

6. Section summary (2分钟)

3. 教学重点与难点

3. 教学重点

（1）Pharmacologic categories and formulations of ophthalmic, nasal, and inhalation drug delivery

（2）Explain proper administration of each drug delivery system

（3）Isotonicity calculation and the effect of pH on drug solubility

4. 教学难点

（1）Pharmacologic categories and formulations of ophthalmic, nasal, and inhalation drug delivery

（2）Isotonicity calculation and the effect of pH on drug solubility

4. 教学方法选择

理论课堂教学

A. 多媒体教学：（简要列出本章节多媒体教学设计特点及优势）

采用示意图、图片等介绍，尤其对缓控释的特点进行了很好的展示

B. 互动教学：（根据实际情况列出案例/实例讨论、分析讨论、分组讨论等互动教学内容标题）

课堂提问与案例讨论相结合

5. 更新或补充内容提要

6. 复习思考题

RCOOH at pH 6.0: precipitation

 MW: 282 (salt: RCOONa), and 260 (free acid: RCOOH);

 4% solution of drug: 0.1419 M

 Acid form solubility (Sa): 3.5 mg/mL (0.0134 M)

 Ka: 5.9x10-6

Why the precipitate was observed?

ST  should be higher than 0.1419 M

Calculate pH value dissolving all the drug molecules

7. 学习资源、课外自主学习参考

1 英文杂志如Journal of Controlled Release等

2 中国药典（https://db.ouryao.com/yd2020/）

3 美国药典等

课程名称

Pharmaceutics

所属学科

药学

教材名称

《Ansel’s Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery System》第9版

授课年级

2018级药学全英文班

授课章节

18. Radiopharmaceuticals

授课时间

150分钟

1. 教学目标：含知识目标、技能（能力）目标

1. 知识目标：

（1）Compare and contrast the three principal types of radioactive decay (i.e. alpha, beta, gamma).  

（2）Compare and contrast the use of radiopharmaceuticals in diagnostics and therapeutics.

（3）Identify the diagnostic and/or therapeutic role(s) and delivery method(s) for the following radiopharmaceuticals: ⁹⁹mTc, ⁸⁹Sr, ⁹⁰Y, ²⁰¹Tl, 67Ga, ¹¹¹In, ¹²³I/¹³¹I

（4）Identify indications for the following non-radioactive pharmaceuticals in nuclear medicine: Prussian blue, acetazolamide, captopril, dipyridamole, adenosine, and furosemide.

（5）Describe the organization of a nuclear pharmacy in a community and hospital settings.

（6）Define the role of the nuclear pharmacist (e.g. radiopharmaceutical preparation, quality assurance, dispensing, safety, consultation)

2. 技能（能力）目标：结合实验课程目标

（1）Know the principal of different types of radioactive decay

（2）Master the diagnostic and/or therapeutic role(s) and delivery method(s) for the important and typical radiopharmaceuticals

（3）Master the concept and function of PET

（4）Know the roles of important non-radioactive pharmaceuticals

2. 授课内容（依据教学大纲）及时间分配

第1节 Introduction （20分钟）

1. Definition of radiopharmaceuticals （5分钟）

2. Brief information about its composition and application in medicine （5分钟）

3. Difference between radiopharmaceuticals and traditional drugs （3分钟）

4. Radiation dosage （5分钟）

5. Section summary （2分钟）

第2节 Radiation decay（30分钟）

1. Definition and types of radiation decay （5分钟）

2. Brief introduction to application of different types of decay （3分钟）

3. Diagnostic imaging （5分钟）

4. Therapeutic Use of Radiopharmaceuticals （5分钟）

5. Radiopharmaceuticals in practice （10分钟）

6. Section summary （2分钟）

第3节Positron Emission Tomography (PET)（10分钟）

1. Principle of PET（3分钟）

2. Function and application of PET（5分钟）

3. Section summary （2分钟）

第4节 Drug Antidote for Radiation Exposure and Nonradioactive Pharmaceutical Use in Nuclear Medicine（20分钟）

1. Drug Antidote for Radiation Exposure (5分钟)

2. Nonradioactive Pharmaceuticals and their functions (13分钟)

3. Section summary （2分钟）

第5节 Practice of Nuclear Pharmacy（20分钟）

1. Procurement and Storage (3分钟)

2. Preparation of the Radiopharmaceutical (3分钟)

3. Quality Assurance (2分钟)

4. Dispensing, Distribution of Radiopharmaceuticals (3分钟)

5. Health and Safety (2分钟)

6. Provision of Drug Information and Consultation (3分钟)

7. Monitoring Patient Outcome (2分钟)

8. Section summary （2分钟）

3. 教学重点与难点

1. 教学重点

（1）Principal of different types of radioactive decay

（2）Diagnostic and/or therapeutic role(s) and delivery method(s) for the important and typical radiopharmaceuticals

（3）Roles of non-radioactive pharmaceuticals in nuclear medicine: Prussian blue, acetazolamide, captopril, dipyridamole, adenosine, and furosemide.

（4）The role of the nuclear pharmacist in practice of nuclear pharmacy

2. 教学难点

（1）Principal of different types of radioactive decay

（2）Diagnostic and/or therapeutic role(s) and delivery method(s) for the important and typical radiopharmaceuticals

（3）Roles of non-radioactive pharmaceuticals in nuclear medicine: Prussian blue, acetazolamide, captopril, dipyridamole, adenosine, and furosemide.

4. 教学方法选择

理论课堂教学

A. 多媒体教学：（简要列出本章节多媒体教学设计特点及优势）

采用示意图、图片等介绍，尤其对缓控释的特点进行了很好的展示

B. 互动教学：（根据实际情况列出案例/实例讨论、分析讨论、分组讨论等互动教学内容标题）

课堂提问与案例讨论相结合

5. 更新或补充内容提要

6. 复习思考题

Describe the principal of different types of radioactive decay and their applications in pharmaceiticals.

7. 学习资源、课外自主学习参考

5. 英文杂志如Journal of Controlled Release等

6. 中国药典（https://db.ouryao.com/yd2020/）

7. 美国药典等

课程名称

Pharmaceutics

所属学科

药学

教材名称

《Ansel’s Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery System》第9版

授课年级

2018级药学全英文班

授课章节

Chapter 19 Products of Biotechnology

授课时间

100分钟

1. 教学目标：含知识目标、技能（能力）目标

1. 知识目标：

（1）Differentiate between the various techniques using living organisms in the production or modification of biotechnology drugs.

（2）Describe the classification of products of biotechnology used in clinical practice.

（3）Provide examples of biotechnology drugs for each classification of biotechnology drug type.

（4）Summarize important concepts associated with biotechnology product handling, storage and administration.  

（5）Describe the mission of the FDA Office of Biotechnology Products and its structure.

（6）Explain the pharmacist’s role in ensuring the patient receives the maximal benefit from his/her prescribed biotechnological product.

2. 技能（能力）目标：结合实验课程目标

（1）Know the various techniques using living organisms in the production or modification of biotechnology drugs.

（2）Master the classification of products of biotechnology used in clinical practice

（3）Master important concepts associated with biotechnology product handling, storage and administration.

（4）Know the mission of the FDA Office of Biotechnology Products and its structure.

2. 授课内容（依据教学大纲）及时间分配

1. Biotechnology Introduction（5分钟）

Brief introduction about Biotechnology

第2节 Techniques Used to Produce Biotechnology Products（15分钟）

1. Routes of Administration for Biotechnologics （3分钟）

2. Packaging/Storage （3分钟）

3. Patient Consultation（3分钟）

4. Problems（6分钟）

第3节 Techniques Used to Produce Biotechnology Products（20分钟）

1. Recombinant DNA（4分钟）

2. Monoclonal Antibodies（4分钟）

3. Polymerase Chain Reaction（4分钟）

4. Gene Therapy（4分钟）

5. Nucleotide blockade/antisense（3分钟）

6. Peptide technology（3分钟）

第4节 Characteristics（10分钟）

1. Very potent（4分钟）

2. Used in low concentrations（4分钟）

3. Most of the product consists of excipients（2分钟）

第5节 Formulation preparation（15分钟）

1. Active drug（3分钟）

2. Excipients（3分钟）

3. Physicochemical consideration（3分钟）

4. Stability（6分钟）

第6节 Products of Biotechnology（18分钟）

1. Anticoagulant Drug: Lepirudin (Refludan) （2分钟）

2. Antisense Drugs （2分钟）

3. Clotting Factors （2分钟）

4. Colony-Stimulating Factors （2分钟）

5. Erythropoietins  （2分钟）

6. Fusion Inhibitors: Enfuvirtide （2分钟）

7. Erythropoietins  （2分钟）

8. Fusion Inhibitors: Enfuvirtide （2分钟）

9. Other drugs （2分钟）

第7节 The Future of Biotechnology Products（8分钟）

1. Development of more protein-based pharmaceuticals （2分钟）

2. Unique challenges （3分钟）

3. Nanoparticle-based DDS （3分钟）

第8节 FDA Office of Biotechnology Products（3分钟）

第9节 Patient Information from the Pharmacist（3分钟）

第10节 Pharmacist Self-Help with Biotechnology Drugs（3分钟）