[9-17]治疗性抗体类生物制品的产业化研发

报告题目：治疗性抗体类生物制品的产业化研发
报 告 人：梁旻 教授
报告时间：2014年9月17日（星期三）上午9：00
报告地点：独墅湖校区二期云轩楼2301室

报告摘要
梁旻教授将介绍生物制品背景情况及发展历程，生物制品的研发过程及药学研究要点。将以近年制药工业的热点-治疗性单抗为例，介绍单克隆抗体药物的发展，生物仿制药的生产工艺研发及质量控制技术。

报告人简介
梁旻，博士，苏州大学兼职教授，东曜药业有限公司科研总监，东源生物医药科技（上海）有限公司总经理，教授级高级工程师。2004年复旦大学肿瘤学专业博士学位毕业，1994年中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所免疫学硕士学位毕业，1991年武汉大学生物化学专业学士学位毕业。从事生物医药领域研究开发工作已二十年，致力于肿瘤基因治疗领域的研究，及相关单克隆抗体药物及基因治疗新药的开发和产业化。1999-2009年负责上海三维生物技术有限公司研发和新产品产业化工作，以及公司的商业发展工作，历经8年努力于2005年11月在中国成功地研发出世界上第一个溶瘤重组腺病毒药物—安柯瑞，并已在2006年8月成功地在三维生物公司完成该产品的产业化，已在市场上销售用于临床恶性肿瘤治疗。目前在东曜药业有限公司负责包括治疗性单克隆抗体、抗体交联药物等项目的研发和产业化工作。
梁旻博士自1998年以来，承担了多项中国国家和上海市政府有关部门资助的科研开发课题工作，包括863国家高科技课题五项，科技部中小企业创新基金课题一项，上海市科技型中小企业创新资金课题一项，上海市科委现代生物和新药产业发展基金课题两项，并获得上海市科委2006年上海优秀学科带头人课题资助。
梁旻博士是中国基因治疗学会委员、美国基因治疗学会（American Society of Gene Therapy）会员；担任中国国家高技术研究发展计划（863计划）评审专家库成员、上海市科委项目审评专家。